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ConsultanciesPosted 15 days ago
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**Senior Cleaning Validation Engineer - Pharmaceutical Industry** Contribute to GMP compliance and product quality by defining validation strategies for pharmaceutical equipment cleaning. Coordinate with quality, production and control teams. Develop and update validation protocols, reports, and documents. Oversee on-site sampling and perform risk analyses, deviation investigations, and CAPA follow-ups. Requires a scientific background (chemistry, pharmacy, biotech) and validation experience in pharmaceutical production environments.
- Compensation
- Not specified
- City
- Not specified
- Country
- France
Currency: Not specified
Full Job Description
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
Pour notre client, acteur de lindustrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
- Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
- Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
- Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Évaluer limpact des changements sur létat validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
Votre profil :
- Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
- Expérience en validation de nettoyage dans lindustrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
- Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.
Quelques raisons de nous rejoindre
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à linternational, accord sur légalité professionnelle, la parentalité, léquilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours dintégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
Nos engagements et priorités :
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, sengage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Leader mondial des services dingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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