at Capgemini
ConsultanciesPosted 16 days ago
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The highly skilled **Consultant Assurance Qualité Pharma Hispanophone** will collaborate with cross-functional teams at industry leader Capgemini Engineering. With a Bac+5 in pharmaceutical, chemical, biological, or life sciences and 3-5 years in pharma (ideally quality assurance), you'll leverage GMP, data analysis, and Excel. Manage Product Quality Reviews, track quality indicators, and ensure compliance with GMP/cGMP, GDP, and data integrity.urkan, h Mühleberg worked from home in August 2020. corresponding exam, resulting in the Frobenius-Perron operator.
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Currency: Not specified
Full Job Description
At Capgemini Engineering, the world leader in engineering services, we bring together a global team of engineers, scientists, and architects to help the worlds most innovative companies unleash their potential. From autonomous cars to life-saving robots, our digital and software technology experts think outside the box as they provide unique R&D and engineering services across all industries. Join us for a career full of opportunities. Where you can make a difference. Where no two days are the same.
Profil recherché
Nous recherchons un(e) consultant(e) disposant d'un diplôme Bac+5 en pharmacie, chimie, biologie ou sciences de la vie, avec une expérience confirmée de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement au sein d'un département Assurance Qualité.
Le candidat devra posséder une bonne connaissance des BPF/GMP, des formes galéniques et des procédés de fabrication pharmaceutique, ainsi qu'une expérience dans la gestion et l'analyse de données qualité
Les missions du poste
- Participer à la préparation et à la réalisation des Product Quality Reviews (PQR) et Annual Product Reviews (APR).
- Collecter, consolider et analyser les données qualité provenant des différents départements.
- Assurer le suivi des indicateurs qualité et réaliser des analyses de tendances.
- Exploiter et traiter les données à l'aide d'Excel.
- Rédiger et mettre à jour les rapports et documents qualité.
- Contribuer au suivi des déviations, réclamations, Change Control et plans d'actions CAPA.
- Veiller à l'application des exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance.
- Collaborer avec les équipes de Production, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires et autres fonctions support.
Votre profil
- Formation supérieure Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Biologie ou Sciences de la Vie.
- Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des procédés de fabrication pharmaceutique.
- Connaissance des formes galéniques et de leur environnement de productio
- Expérience dans la collecte, la consolidation et l'analyse de données qualité.
- Maîtrise d'Excel pour le traitement et l'analyse de données.
- Connaissance des processus qualité : déviations, CAPA, Change Control et réclamations.
- Familiarité avec les exigences GMP/cGMP, GDP, Data Integrity et Compliance.
Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
