Vos missions :

En tant que Consultante Ingénieure Génie des Procédés, vous interviendrez au cœur des procédés de fabrication pharmaceutique (stérile, non stérile, biotech ou formulation). Vous contribuerez à loptimisation technique des procédés, à la résolution dinvestigations, et à lamélioration continue de la performance industrielle dans un environnement GMP exigeant.

Missions principales :

• Analyser, stabiliser et optimiser les procédés de fabrication (étapes critiques, CPP, tendances, robustesse).
• Participer à la définition et la mise à jour des paramètres critiques de procédé (CPP) et attributs critiques qualité (CQA).
• Contribuer aux activités de qualification/validation : protocoles IQ/OQ/PQ, validation de procédés (PV), validation de nettoyage.
• Réaliser des analyses statistiques, études de capacité, trending et investigations techniques.
• Appuyer les équipes production dans la gestion des déviations process et la formalisation des CAPA.
• Participer aux transferts industriels (scaleup, scaledown, changements de site).
• Rédiger et mettre à jour la documentation procédés : dossiers de lots, instructions, AMDEC procédé, analyses de risques.
• Contribuer aux projets techniques (nouveaux équipements, utilités, revamping, amélioration continue).
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes AQ, CQV, Production, Développement et Engineering.

Votre profil :

• Bac+5 / Ingénieure en Génie des Procédés, Biotechnologie, Pharmacie industrielle ou discipline équivalente.
• 5 à 10 ans dexpérience en procédés pharmaceutiques (stérile, non stérile, biotech, formulation…).
• Très bonne maîtrise des environnements GMP, des référentiels ICH (Q8/Q9/Q10) et des analyses de risques (AMDEC).
• Pratique confirmée des validations procédés, investigations techniques et analyses statistiques (Minitab ou équivalent).
• Anglais professionnel.
• La connaissance des procédés de chimie ou de certaines opérations unitaires (filtration, séchage, granulation, purification…) constitue un atout.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à lingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. Linnovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant lopportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..) #LI-UC1