at Capgemini
ConsultanciesPosted 15 days ago
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**Senior SQA Engineer - Pharmaceutical Industry** - Maintain, improve SMQ systems on pharmaceutical sites, ensuring compliance with global regulations (FDA, EMA, FDA) - Lead internal, client audits and regulatory inspections, manage non-conformities, CAPA, change controls - Collaborate with operations teams, provide training and guidance on quality standards - Requires Pharmacy/Engineering degree, 8+ years of pharmaceutical experience, solid SMQ expertise, proficient English
- Compensation
- Not specified
- City
- Not specified
- Country
- France
Currency: Not specified
Full Job Description
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
Vous ferez partie de l'équipe qualité en Normandie et interviendrez sur des sites pharmaceutiques afin de garantir la cohérence, lefficacité et la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) aux exigences réglementaires en vigueur.
Vos responsabilités principales seront les suivantes :
- Assurer le déploiement, le maintien et lamélioration continue du SMQ (procédures, processus, indicateurs qualité).
- Piloter et contribuer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Gérer les déviations, investigations, CAPA et change control au niveau système.
- Réaliser la revue et lharmonisation de la documentation qualité (SOP, instructions, processus transverses).
- Suivre et analyser les indicateurs qualité, animer les revues qualité et proposer des plans damélioration.
- Être un interlocuteur clé des équipes opérationnelles (Production, CQ, QV, Projets) sur les sujets SMQ.
- Accompagner les équipes dans lappropriation des exigences qualité (formation, sensibilisation, accompagnement au changement).
Votre Profil :
- Diplôme dingénieur / Pharmacien ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé.
- Expérience professionnelle dau moins 8 ans dans le secteur pharmaceutique avec une expertise réelle en SMQ.
- Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5…).
- Solide maîtrise des référentiels :
- BPF / GMP
- SMQ pharmaceutique
- Gestion des audits, CAPA, change control
- Anglais professionnel
Quelques raisons de nous rejoindre
Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à lingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. Linnovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant lopportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.
Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.
Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, sengage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
